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口溶膜物性測試
口溶膜是一種采用親水性聚合物的超薄膜,當放置在舌頭或口腔內時,它會迅速水合或粘附。這些薄膜會在短時間內(幾秒鐘)崩解或溶解,無需喝水和咀嚼就能釋放活性劑,具有極大便利性,有效地解決了兒科和老年患者服藥困難的問題。口溶膜適用于難以吞咽片劑或硬明膠膠囊的兒科、臥床或發育障礙、老年人等患者。口溶膜作為一種相對新的劑型,它是利用親水性聚合物制備薄膜,在舌頭或口腔中快速崩解或溶解。
上海保圣TA.XTC口溶膜檢測儀是最進研發的一款專業適用于口溶膜性能檢測的儀器,該儀器還可以用于膠粘劑、膠粘帶、醫療貼劑、保護膜、離型紙、復合膜、薄膜等相關產品的剝離、拉斷等性能測試。該儀器根據國家相關標準研發生產,采用進口絲杠進精密傳動,精度高。與傳統劑型(如片劑、膠囊和糖漿)相比,口腔膜劑具有許多不可替代的優勢,隨著劑型的發展,將會有更多藥物用于口腔薄膜給藥。膜劑良好的機械性能對于膜劑的完整性和劑量的準確性至關重要。通過科學的性能檢測能實現膜劑性能的合理控制,對于口腔膜劑的進一步發展具有積極的意義。
上海保圣TA.XTC口溶膜檢測儀可以檢測口溶膜的物性性能有哪些
1.粘性測試:粘稠度指的是膠條粘在附件上的堅韌度,例如一張紙,已被壓入與條帶接觸。薄膜干燥工藝分為八個階段,有多種儀器可用于執行此測試。
2.抗拉強度:它是施加在帶狀試樣斷裂處的薄膜點的最大應力。薄膜應具有良好的拉伸強度。薄膜破裂的重量稱為負載失效。拉伸強度的計算方法是斷裂時施加的載荷除以帶材的橫截面積。
3.最大正力:每當對口溶膜施加應力時,它就會開始拉伸,稱為應變。薄膜的伸長率直接取決于添加的增塑劑。隨著增塑劑用量的增加,薄膜的伸長率也增加,最大正力增加。
4.楊氏模量:它是條帶剛度的量度,是彈性變形區域中施加的應力與應變的比值。 本質上硬而脆的薄膜具有較高的拉伸強度和楊氏模量。
5.抗撕裂性:是撕裂薄膜所需的最大阻力。
6.耐折性:表示口溶膜的脆性,脆性檢驗可以通過質構儀完成,口溶膜斷裂的第一個峰值。